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在新的采購管理制度下，設備招標、耗材采購及使用等多環(huán)節(jié)長期存在的監(jiān)管盲區(qū)被清掃。

01

5月3日起，

耗材、設備采購管理全面升級

4月8日，湖南省衛(wèi)健委發(fā)布《湖南省衛(wèi)生健康委關于進一步規(guī)范全省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品、設備、醫(yī)用耗材等采購管理的通知》

湖南省衛(wèi)健委分別制定了《關于進一步規(guī)范公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購管理的指導意見》《關于進一步規(guī)范公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)設備采購管理的指導意見》及《關于進一步規(guī)范公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材采購管理的指導意見》。

文件自2024年5月3日起施行，有效期5年。

設備采購方面，根據(jù)《指導意見》，建立健全設備采購需求全過程集體決策制度。設備需求科室應組織不少于3名中級職稱及以上、熟悉設備、具備專業(yè)能力的業(yè)務專家對設備采購需求進行科內(nèi)論證和集體決策，擬定年度設備采購需求，論證和決策過程全員簽字存檔，科室相關人數(shù)不夠的應從其他科室協(xié)調(diào)人員參與。

采購需求報告由設備需求科室內(nèi)部討論，并從醫(yī)療設備采購論證專家?guī)炫R時隨機抽取不少于2名論證專家參與論證，最終確定采購預算、需求參數(shù)。原則上采購需求參數(shù)由不少于5名中級職稱及以上、熟悉設備、具備專業(yè)能力的業(yè)務專家進行集體決策，決策過程全員簽字存檔。

《指導意見》明確，建立設備采購人員定期輪崗制度。發(fā)揮紀檢監(jiān)督、內(nèi)部審計等監(jiān)督作用，對重點環(huán)節(jié)實行常態(tài)化監(jiān)督檢查。對違反法律法規(guī)和有關制度的相關人員，按照有關規(guī)定進行處理。

02

耗材供應目錄動態(tài)管理

這些耗材或被停用

耗材采購方面，《指導意見》明確，建立醫(yī)用耗材遴選與采購管理制度。醫(yī)用耗材供應目錄應根據(jù)遴選和使用等情況動態(tài)管理、定期調(diào)整。優(yōu)先選用帶量集采中選和政府集中采購入圍目錄醫(yī)用耗材。

《指導意見》還明確，獲得國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類及代碼，面對患者單獨收費的醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑），不再納入政府采購，應當在省醫(yī)保信息平臺藥品和耗材招采管理子系統(tǒng)、省醫(yī)藥采購平臺上實行陽光采購，按照醫(yī)用耗材遴選與采購管理制度執(zhí)行，嚴禁網(wǎng)外采購。

此外，對醫(yī)用耗材實行臺賬清單管理，逐步建立和完善信息化管理制度和系統(tǒng)，力爭實現(xiàn)使用可溯源。開展醫(yī)用耗材臨床使用評價，評價結(jié)果應當作為醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)動態(tài)調(diào)整醫(yī)用耗材供應目錄的依據(jù)，對存在不合理使用、出現(xiàn)超常預警的品種，可以采取停用、重新招標等干預措施。

定期開展醫(yī)用耗材采購部門重點人員評價考核和輪崗制度。發(fā)揮紀檢監(jiān)督、內(nèi)部審計等監(jiān)督作用，加強對醫(yī)用耗材采購全過程的管理和監(jiān)督，對重點環(huán)節(jié)實行常態(tài)化監(jiān)督檢查。

03

醫(yī)院采購進入精細化管理時代

去年12月，財政部等四部門發(fā)布《關于進一步加強公立醫(yī)院內(nèi)部控制建設的指導意見》，加強采購管理，嚴格落實國家藥品和醫(yī)用耗材采購政策，明確職責劃分與歸口管理，確定藥品、醫(yī)用耗材、儀器設備、科研試劑等品類多、金額大的物資和設備，以及信息系統(tǒng)、委托（購買）服務、工程物資等采購過程中的關鍵管控環(huán)節(jié)和控制措施。

今年全國衛(wèi)生健康財務工作會議提到：衛(wèi)生健康經(jīng)濟管理要由傳統(tǒng)的會計核算財務管理向經(jīng)濟管理再向運營管理轉(zhuǎn)變，由注重支出管理向收入支出并重轉(zhuǎn)變，由注重資金向注重資金資產(chǎn)效益再向更關注資源配置效率效益轉(zhuǎn)變。

伴隨國家和各地招采平臺搭建逐步完善，網(wǎng)采率在加速提高，公立醫(yī)院采購品種、數(shù)量、價格的信息監(jiān)管更為透明。

今年3月，國家醫(yī)保局黨組成員、副局長施子海帶隊赴遼寧調(diào)研時指出，公立醫(yī)療機構(gòu)應該在省級集中采購平臺上采購全部所需的高值醫(yī)用耗材，要結(jié)合高值醫(yī)用耗材臨床使用實際，采取適宜方式切實提高網(wǎng)采率。

在耗材采購及使用方面，全國統(tǒng)一招采系統(tǒng)的上線和應用，為智能化管理帶來更多可能性。地方層面也在統(tǒng)一信息平臺輔助下，發(fā)現(xiàn)并推動整改耗材采購問題。

關鍵詞：醫(yī)療器械國際貿(mào)易，醫(yī)療器械對外貿(mào)易

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